Персонализированная мРНК-вакцина от меланомы успешно прошла третью фазу испытаний

Фармацевтический гигант Merck и биотехнологическая компания Moderna объявили, что их инновационная мРНК-вакцина против меланомы успешно завершила третью фазу клинических испытаний, достигнув как основной, так и одной из ключевых вторичных целей. Препарат, известный как intismeran autogene (или V940/mRNA-4157), применялся в комбинации с противоопухолевым средством Keytruda.

В рамках исследования INTerpath-001 участвовали 1137 пациентов с меланомой стадий IIB-IV, у которых была полностью удалена опухоль. Участники были разделены на две группы: одна получала intismeran autogene в сочетании с Keytruda, а другая — только Keytruda. Комбинированная терапия продемонстрировала значительное улучшение в плане времени без рецидивов и уменьшения вероятности появления метастазов.

Этот успешный результат стал первым для персонализированной неоантигенной и мРНК-терапии против рака в третьей фазе испытаний. Хотя точные данные об эффективности пока не раскрыты, компании планируют представить их на международной медицинской конференции. Исследование продолжится, чтобы оценить общую выживаемость и другие показатели, при этом новых рисков безопасности выявлено не было.

Процесс создания вакцины включает использование искусственного интеллекта, который помогает секвенировать образцы опухоли и крови пациентов. Система выбирает до 34 неоантигенов, которые служат мишенями для иммунной системы. На основе этих данных создается индивидуальная мРНК-вакцина, активирующая иммунный ответ на раковые клетки.

После объявления результатов акции Moderna резко выросли на 131%, достигнув $163, что стало рекордным однодневным ростом. Однако котировки позже скорректировались на 15%. Это привело к убыткам трейдеров, ставивших на снижение акций, которые достигли $4,8 млрд.

Merck и Moderna планируют обсудить с регуляторами возможность регистрации комбинированной терапии intismeran autogene и Keytruda. В настоящее время лечение остается экспериментальным и не получило официального одобрения. Компании также изучают возможность применения intismeran autogene при других видах рака, таких как опухоли легких, мочевого пузыря и почек.