ИИ-анализ помогает Moderna и Merck успешно испытать вакцину против меланомы

19 августа компании Merck и Moderna объявили об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний своей персонализированной мРНК-вакцины против меланомы. Вакцина, известная как intismeran autogene (V940 или mRNA-4157), достигла основной и одной из ключевых вторичных конечных точек.

В исследовании INTerpath-001 приняли участие 1137 пациентов с меланомой стадий IIB-IV после полного удаления опухоли. Их разделили на две группы: одна получала комбинацию intismeran autogene и препарата Keytruda, другая — только Keytruda. Результаты показали значительное улучшение по критериям времени без рецидива и появления метастазов.

Это первый успешный результат третьей фазы для персонализированной неоантигенной мРНК-терапии против рака. Хотя точные данные об эффективности пока не опубликованы, компании планируют представить их на международной медицинской конференции. Исследование продолжится для оценки общей выживаемости, пока новых рисков безопасности не выявлено.

Вторая фаза испытаний также продемонстрировала преимущество комбинации: риск рецидива или смерти снизился на 49%, а риск появления метастазов или смерти — на 59% в течение пяти лет. Вакцина intismeran autogene разрабатывается индивидуально для каждого пациента, используя алгоритмы ИИ для анализа мутаций и выбора неоантигенов.

Moderna применяет ИИ-инструменты для генетического анализа и производства вакцин, а Keytruda блокирует механизмы подавления иммунного ответа опухолями. Акции Moderna после публикации результатов подорожали на 131%, достигнув $163, но затем скорректировались на 15%. Нереализованные потери трейдеров, ставивших на снижение, составили около $4,8 млрд.

Merck и Moderna планируют представить данные регуляторам для регистрации комбинации препаратов. Терапия пока экспериментальная и не одобрена для применения. Компании также исследуют intismeran autogene для других видов рака, таких как опухоли легких, мочевого пузыря и почек.