Персонализированная вакцина против рака от Merck и Moderna проходит успешные испытания

19 августа компании Merck и Moderna объявили об успехе своей мРНК-вакцины против меланомы на третьей фазе клинических испытаний. Вакцина достигла как основной, так и одной из ключевых вторичных целей исследований. Это достижение представляет собой значительный шаг в развитии персонализированных противораковых технологий.

Препарат под названием intismeran autogene (известный также как V940 или mRNA-4157) использовался совместно с Keytruda — средством от Merck. В исследовании INTerpath-001 участвовали 1137 пациентов с меланомой стадий IIB-IV, у которых удалили опухоль. Участники были разделены на две группы: одна получала комбинацию препаратов, другая — только Keytruda.

Комбинированная терапия показала значительное улучшение в предотвращении рецидивов и развития метастазов. Это первый успешный результат третьей фазы для персонализированных неоантигенных и мРНК-терапий против рака. Однако точные показатели эффективности пока не раскрывают, их планируют представить на международных медицинских конференциях.

Исследование продолжается для оценки общей выживаемости и других параметров. На текущий момент новых рисков безопасности не выявлено. Во второй фазе испытаний комбинация продемонстрировала 49% снижение риска рецидива или смерти и 59% уменьшение вероятности метастазов.

Создание intismeran autogene уникально: вакцина разрабатывается для каждого пациента индивидуально. После секвенирования образцов опухоли и крови алгоритмы Moderna выбирают до 34 неоантигенов, которые могут стать целями для иммунной системы. Эти данные используются для производства мРНК-вакцины, способной обучить иммунную систему атаковать раковые клетки.

Moderna задействует ИИ для анализа генетической информации и прогнозирования реакции иммунной системы на неоантигены. Алгоритмы также помогают в организации производства вакцин, поскольку каждая партия уникальна. Keytruda, в свою очередь, блокирует механизмы подавления иммунного ответа опухолевыми клетками.

После объявления результатов акции Moderna взлетели на 131%, достигнув $163, что стало рекордным однодневным увеличением стоимости. Однако вскоре котировки скорректировались на 15%. Рост ударил по трейдерам, ставившим на снижение акций, что привело к нереализованным потерям около $4,8 млрд.

Компании планируют представить результаты регуляторам и обсудить регистрацию комбинации intismeran autogene и Keytruda. Пока терапия остается экспериментальной и не одобрена для широкого применения. Исследования также охватывают другие виды рака, включая опухоли легких и почек.