Прорыв в лечении рака: ИИ-вакцина от меланомы успешно прошла испытания

19 августа фармацевтическая компания Merck и биотехнологический гигант Moderna объявили о значительных успехах в разработке мРНК-вакцины против меланомы. Персонализированный препарат успешно достиг основной и одной из ключевых вторичных целей в третьем этапе клинических испытаний.

Экспериментальная терапия включала использование intismeran autogene (также известного как V940 или mRNA-4157) в сочетании с противоопухолевым средством Keytruda от Merck. В исследовании INTerpath-001 приняли участие 1137 пациентов с меланомой IIB-IV стадий, у которых полностью удалили опухоли. Участники были разделены на две группы: одна получала комбинацию intismeran autogene с Keytruda, другая — только Keytruda.

Результаты показали значительное улучшение по показателям времени без рецидива и появления отдаленных метастазов. Это первый успешный результат третьей фазы для персонализированной неоантигенной и мРНК-терапии против рака. Хотя точные показатели эффективности еще не раскрыты, компании планируют представить данные на международной медицинской конференции.

Исследование будет продолжено, чтобы оценить общую выживаемость и другие параметры. Новые риски для безопасности не были выявлены. Во второй фазе комбинация показала преимущество: риск рецидива или смерти снизился на 49%, а риск появления метастазов или смерти — на 59%.

Процесс создания вакцины задействует ИИ для персонализации лечения. Образцы опухоли и крови пациента секвенируются, а алгоритмы Moderna выбирают до 34 неоантигенов для иммунной системы. Вакцина учит иммунитет распознавать опухолевые мишени и атаковать раковые клетки. ИИ-инструменты также помогают в производственном процессе.

После публикации результатов акции Moderna подорожали на 131%, достигнув $163, что стало рекордным однодневным ростом. Однако котировки вскоре скорректировались на 15%. Рост ударил по трейдерам, ставившим на снижение акций компании, что привело к нереализованным потерям около $4,8 млрд.

Merck и Moderna планируют обсудить с регуляторами подачу заявки на регистрацию комбинации intismeran autogene и Keytruda. Терапия остается экспериментальной и еще не одобрена для применения. Компании также изучают возможности применения intismeran autogene при других видах рака, включая опухоли легких, мочевого пузыря и почки.