ИИ-вакцина против рака успешно прошла решающий этап испытаний

19 августа компании Merck и Moderna объявили, что их персонализированная мРНК-вакцина для лечения меланомы достигла основной и одной из ключевых вторичных целей на третьей стадии клинических испытаний.

Терапия включает препарат intismeran autogene (известный как V940 или mRNA-4157) в сочетании с Keytruda от Merck, который используется для борьбы с опухолями.

Исследование под названием INTerpath-001 объединило 1137 пациентов с меланомой стадии IIB-IV, у которых опухоль была полностью удалена. Участников разделили на две группы: одна получала комбинацию intismeran autogene и Keytruda, другая — только Keytruda.

Комбинация продемонстрировала значительное улучшение по двум параметрам: времени без рецидива и появлению отдаленных метастазов.

Это первый успешный результат третьей фазы для персонализированной неоантигенной терапии и мРНК-терапии против рака. Однако конкретные показатели пока не разглашены, компании планируют поделиться результатами на международной медицинской конференции.

Исследование продолжается, и ученые намерены оценить общую выживаемость и другие аспекты. Новых рисков безопасности по сравнению с предыдущими этапами не выявлено.

Во второй фазе комбинация также показала превосходство над одной Keytruda: за пять лет риск рецидива или смерти снизился на 49%, а риск появления метастазов или смерти — на 59%.

Создание вакцины требует индивидуального подхода: образцы опухоли и крови пациента секвенируются, а алгоритмы Moderna определяют до 34 неоантигенов — мишеней для иммунной системы, на основе которых производится мРНК-вакцина.

Moderna применяет искусственный интеллект для анализа генетических данных и прогнозирования иммунного ответа. Также ИИ помогает в организации производства, где каждая партия вакцины уникальна.

Keytruda работает иначе, блокируя механизмы, подавляющие иммунный ответ, в то время как комбинация с intismeran autogene усиливает иммунную атаку на раковые клетки.

После представления результатов акции Moderna резко выросли на 131%, достигнув $163, что стало рекордным однодневным скачком. Однако позже котировки снизились на 15%.

Рост негативно сказался на трейдерах, ставивших на падение акций Moderna. По данным ORTEX, их нереализованные потери составили около $4,8 млрд, так как до этого около 13,5% акций компании находилось в коротких позициях.

Компании Merck и Moderna планируют обсудить с регуляторами возможность регистрации комбинации intismeran autogene и Keytruda, которая пока остается экспериментальной.

Исследования продолжаются и охватывают другие виды рака, включая опухоли легких, мочевого пузыря и почки.